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L'usine rwandaise TKMD reçoit une préqualification de l'OMS, renforçant ainsi les capacités locales de production et d'approvisionnement en Afrique pour soutenir la vaccination de routine
December 04, 2024Novembre 27, 2024, Rwamagana, Iburasirazuba, Rwanda et Tianchang, Anhui, Chine – Récemment, TKMD RWANDA LTD (TKMD) a reçu la préqualification (PQ) de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour son système d’auto-désactivation (seringues AD), qui seront fournies au Fonds des Nations Unies pour l’enfance (UNICEF) pour les programmes de vaccination dans les pays africains. Il s’agit du premier produit de seringue pré-qualifié par l’OMS au Rwanda, renforçant ainsi les capacités locales de production et d’approvisionnement de l’Afrique en seringues pour vaccins.
Les seringues AD, recommandé par l'OMS pour vaccination et requis dans les programmes de Gavi, sera automatiquement désactivé au début de l'administration, évitant ainsi le risque de réutilisation et de contamination croisée. En raison de leurs caractéristiques de sécurité avancées, ces seringues ont été utilisées pour prévenir avec succès la transmission d'agents pathogènes transmissibles par le sang, notamment le VIH, l'hépatite B et l'hépatite C. Ceci est renforcé par une déclaration conjointe de l'OMS, de l'UNICEF et du Fonds des Nations Unies pour la population publiée pour l'utilisation des seringues AD, afin de garantir la sécurité de la vaccination. programmes à l’échelle mondiale.
L'annonce vaccin les seringues produites par l’usine rwandaise TKMD font l’objet d’une demande urgente dans toute l’Afrique. Actuellement, les différents programmes de vaccination de routine du continent nécessitent un nombre important de seringues AD, l’Afrique subsaharienne à elle seule en nécessitant jusqu’à 500 millions d’unités par an. Historiquement, l’Afrique dépend également de l’approvisionnement en seringues, principalement en provenance d’Asie, qui met 3 à 4 mois par voie maritime pour atteindre de nombreux pays. TKMD a la capacité de réduire considérablement les temps de transport, ce qui permettra une réponse plus rapide, en particulier en cas d'épidémie. Et à long terme, il y aura une augmentation soutenue de la demande de seringues AD avec un nombre croissant de nouveau-nés nécessitant une vaccination en Afrique.
Pour répondre à cette demande et garantir une chaîne d'approvisionnement résiliente, la Fondation Bill & Melinda Gates a accordé une subvention à TKMD pour construire une usine au Rwanda. TLa capacité de production annuelle est de 300 millions d'unités avec l'intention de fournir ces produits aux programmes de vaccination à travers l'Afrique à un prix abordable. Actuellement, l'usine produit la seringue AD de 0,5 ml pour répondre aux besoins immédiats de vaccination, mais a la capacité d'adapter ses gammes de produits pour répondre à d'autres types de seringues qui pourraient être nécessaires à l'avenir.
Jinkun Bai, Directeur général of TKMD RWANDA, dit: " TKMD a été une clé seringue fournisseur à UNICEF. La production locale en Afrique est confrontée des défis importants en raison du manque de chaîne d'approvisionnement en matières premières, ce qui signifie que des centaines de matériaux de production doivent être importés pour soutenir le locale fabrication d'un seul produit. The financement et assistance technique de la Fondation Gates avons atténué les risques associés à la production locale en Afrique, renforçant ainsi notre confiance pour surmonter ces défis et fournir UNICEF avec seringues produit localement au Rwanda. TKMD’s AD seringues sera principalement utilisé pour immunisation programmes en PRFI à travers l’Afrique et soutiendra également préparation à une pandémie sur le continent.”
Surabhi Rajaram, bureau du programmer, Immunisation à la Fondation Gates, a déclaré : "Croissant l’accès équitable à la vaccination a toujours été l’un des priorités de la Fondation Gates. Un fiable l’approvisionnement en seringues de vaccination de haute qualité et abordables est essentiel réalisering cet objectif et le maintien d'une expérience d'injection sûre. A cette fin, le Portes Ffondation pris la décision de soutien TKMD dans Rwanda et un autre fabricant de dispositifs médicaux au Kenya pour renforcern le capacité de production locale de seringues de vaccination en Afrique. Nous sommes ravis de voir que les deux bénéficiaires avoir reçu approbation de l’OMS, et nous attendons avec impatience l’impact que cela aura pour garantir que les populations de tout le continent aient accès en temps opportun à des vaccins qui sauvent des vies. ”
TKMD Rwanda inspecteur en chef de la qualité et préposé à l'entretien des équipementss avec le moulage par injection production doubler
La scène de production de machine automatiquement assemblage Pointe d'aiguille de seringues de vaccin ADassis TKMD Rwanda
L'usine Rwanda TKMD est située à Mwulire, Rwamagana, Iburasirazuba, Rwanda. L'usine embauchera uniquement localement pour créer des emplois dans la communauté et assurer une opération durable à long terme. Actuellement, l'usine emploie 60 clé des collaborateurs en formation pour acquérir une expertise technique et commerciale. Conformément aux objectifs d'investissement et à un engagement commun en faveur de l'égalité des sexes, TKMD est en passe d'embaucher des femmes pour représenter 70 % de son effectif.
À propos TKMD
Technologie médicale Cie., Ltd d'Anhui Tiankang., créé en 1999, est une filiale du groupe Anhui Tiankang. Engagée à améliorer la santé publique, l'entreprise se spécialise dans le développement et fabrication consommables médicaux tels que seringues de sécurité à aiguilles rétractables, auto-désactiver les seringues, Ensembles IV, téléviseurs, circuits sanguins extracorporels pour hémodialyseurs, seringues orales, cathéter IV et sets de perfusion intraveineuse avec burettes.
L'entreprise possède une superficie d'usine de plus de 600 acres dans la province d'Anhui. et emploie plus de 1,000 personnes, dont plus de 430 ingénieurs techniques supérieurs et intermédiaires (environ 39 % de l'effectif total). À ce jour, la société a déposé 35 brevets, dont 4 brevets d'invention nationaux, 7 brevets d'invention étrangers, 20 brevets nationaux de modèles d'utilité et 1 brevet de conception national, qui ont été validés par le centre technologique d'entreprise de la province d'Anhui. L'entreprise est également une entreprise de haute technologie certifiée et une unité membre conforme aux normes nationales en matière de seringues et de perfusions.
TKMD a obtenu le certificat européen CE (2002), le certificat ISO 13485 (2002) et le certificat WHO-PQS (2010), tout cela a permis à l'entreprise de se développer marché internationals y compris Europe, Afrique et Amérique latine.
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