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Produit médical innovant - rince-cathéter pré-rempli, apportant une toute nouvelle révolution aux soins médicaux.
June 28, 2025Grâce aux progrès constants de la technologie médicale, les dispositifs de rinçage de cathéters préremplis font progressivement leur apparition dans les grands établissements médicaux et suscitent l'intérêt du personnel médical et des patients. Dispositif de rinçage sans aiguille, spécialement conçu pour les soins médicaux modernes, leur principal avantage réside dans la solution saline préremplie. Cette conception innovante révolutionne le mode de scellement traditionnel à l'héparine, réduisant considérablement les problèmes tels que le reflux sanguin, la phlébite, le re-cathétérisme et les infections liées aux cathéters, qui ont longtemps entravé la pratique clinique. Parallèlement, elle simplifie considérablement les étapes opératoires. Le personnel médical n'a plus besoin de préparer la solution, mais peut l'utiliser directement. Cela réduit non seulement la charge de travail, mais aussi considérablement le risque de piqûres d'aiguille, garantissant ainsi la sécurité au travail du personnel médical. Pour les patients, cela se traduit par un traitement plus sûr et plus confortable, réduisant la douleur et les coûts médicaux supplémentaires liés aux complications.
L'entreprise a mis en place un système de production moderne et sophistiqué, équipé de trois lignes de production entièrement automatisées et d'un système d'inspection visuelle par IA, permettant un contrôle intelligent de l'ensemble du processus, de l'injection des matières premières à l'inspection du produit fini, en passant par le conditionnement et le moulage. Grâce à sa capacité de reconnaissance d'images à la milliseconde près, le système d'inspection visuelle par IA détecte avec précision des défauts d'apparence des produits aussi petits que 0,02 millimètre, garantissant ainsi que chaque dispositif de rinçage de cathéter prérempli répond à des normes strictes en matière de spécifications et d'étanchéité. Parallèlement, les deux lignes de stérilisation par chaleur humide utilisent la technologie de stérilisation à la vapeur sous vide pulsé, permettant de stériliser les produits pendant 20 minutes à 134 °C et 300 kPa, éliminant ainsi efficacement divers micro-organismes et garantissant la sécurité d'utilisation médicale dès la source.
En matière de contrôle qualité, l'entreprise a mis en place un système complet de gestion de la qualité couvrant la sélection des fournisseurs de matières premières, le suivi des processus de production et l'inspection des produits finis. 23 points de contrôle qualité sont rigoureusement définis. De l'échantillonnage des lots de matières premières aux tests d'étanchéité des produits semi-finis, en passant par la vérification de la biocompatibilité des produits finis, chaque étape respecte scrupuleusement les normes internationales. Grâce à ce système rigoureux de production et de contrôle qualité, les dispositifs de rinçage de cathéters préremplis ont obtenu avec succès la certification ISO 13485 du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, la certification CE de l'UE, la certification 510(k) de la FDA américaine et d'autres certifications faisant autorité, et répondent aux normes de nombreux pays en matière de tests de dispositifs médicaux. Les performances de ce produit ont atteint un niveau international avancé, ce qui en fait un choix fiable pour les soins cliniques.
Le champ d'application de ce produit est extrêmement large, couvrant de multiples domaines tels que la médecine interne, la chirurgie, l'obstétrique et la gynécologie, la pédiatrie, etc. Qu'il s'agisse de l'entretien des aiguilles à demeure ou du rinçage et de l'étanchéité des cathéters veineux centraux, les rince-cathéters préremplis peuvent jouer leurs avantages uniques, garantissant efficacement la perméabilité et la propreté de divers cathéters et offrant une garantie pour le traitement continu des patients.
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